山东大方动物药业有限公司顺利通过新版兽药GMP验收

2022-08-31 00:00:00

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       近日,山东大方动物药业有限公司顺利通过新版兽药GMP验收工作。此次验收专家组由山东省畜牧兽医局、兽药GMP专家及市畜牧局等一行七人组成,严格按照《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》等规定和要求,进行检查验收工作。

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       验收专家组分别对粉剂/预混剂、消毒剂(液体)生产线展开动态检查,从物料入厂、产品生产到产品销售等一系列的管理环节逐步展开,先后对生产车间、厂房设施、生产控制、质量保证、仓储区等各方面进行严格的审查;同时,详细查看企业负责人、生产负责人、质量负责人等培训记录、偏差、变更、风险分析评估、验证、自检等文件资料,对生产操作及质量检验人员的实际操作水平和专业程度等进行了能力考核。

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       验收专家组对山东大方动物药业有限公司兽药生产质量管理工作,给予了高度评价和肯定;同时,也对公司目前实施的生产质量管理工作给出了提升性意见。经综合评定,推荐山东大方动物药业有限公司的粉剂/预混剂、消毒剂(液体)生产线为兽药GMP验收合格生产线。

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